Đi Hướng dẫn sử dụng Velcade để sử dụng, giá cả, đánh giá, tương tự thuốc
thuốc trực tuyến

Đi

Hướng dẫn sử dụng Velcade

Nhóm trang trại: Velcade đề cập đến một nhóm thuốc để điều trị khối u.

Các hình thức phát hành của thuốc, thành phần và bao bì của nó

Velcade có dạng bột đông khô, được sử dụng để chuẩn bị một giải pháp cho tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da.

Bột được đựng trong lọ thủy tinh có thể tích 10 ml, được đóng gói trong vỉ và đựng trong hộp các tông.

1 chai thuốc chứa bortezomib 3,5 mg và 35 mg mannitol là tá dược.

Cơ chế hoạt động

Bortezomib là một chất có thể ức chế đảo ngược việc sản xuất 26S-proteasomes trong tất cả các tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp có bản chất protein, ảnh hưởng đến các protein liên quan đến ubiquintin. Cơ chế này có liên quan đến việc duy trì sự ổn định của môi trường nội bào. Ức chế proteasome, thông qua một loạt các phản ứng xếp tầng dẫn đến phá vỡ cân bằng nội môi và sau đó là chết tế bào.

Khi được thử nghiệm in vivo, thuốc làm chậm sự tăng trưởng tế bào trong các khối u mô phỏng, bao gồm đa u tủy.

Dược động học

Tiêm bortezomib tiêm tĩnh mạch được thực hiện với liều 1 mg / m2 và 1,3 mg / m2. Nồng độ tối đa trong máu lần lượt là 57 và 112 ng / ml. Với việc tiêm lặp lại, những con số này tăng lên, và dao động trong khoảng 67-106 đến 89-120 ng / ml.

Sau khi dùng, thuốc được phân phối mạnh mẽ trong tất cả các mô, liên kết với protein huyết tương là khoảng 83%.

Trong quá trình chuyển hóa các hoạt chất isoenzyme đóng vai trò trực tiếp CYP3A4, CYP2C19 và CYP1A2. Đồng thời, các chất chuyển hóa được hình thành không thể hiện đặc tính hành động dược lý của bortezomib.

Cách loại bỏ thuốc ở người chưa được nghiên cứu. Nửa đời thải trừ khi tiêm lặp lại nhiều hơn ở lần tiêm chính và thay đổi trong khoảng 40-193 giờ.

Ảnh hưởng đến dược động học của tuổi, chủng tộc và giới tính của Velcade chưa được nghiên cứu.

Trong điều trị bệnh nhân ung thư bị rối loạn đồng thời gan, sự cần thiết phải điều chỉnh liều phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng nội tạng. Trong trường hợp rối loạn nhẹ của gan, không cần phải thay đổi liều Velcade. Đối với các rối loạn từ trung bình đến nặng, cần giảm liều lượng và kiểm soát cẩn thận quá trình trị liệu.

Các đặc điểm dược động học của Velcade dùng với liều lượng khác nhau và theo những cách khác nhau không thay đổi với chức năng thận bị suy yếu, bất kể mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng nội tạng.

Khi nào được bổ nhiệm?

Thuốc Velcade được quy định cho:

  • đa u tủy
  • u lympho tế bào mantle, với điều kiện bệnh nhân đã nhận được ít nhất 1 dòng điều trị.

Khi nào và cho ai thì không nên

Velcade bị chống chỉ định trong trường hợp:

  • không dung nạp cá nhân với bortezomib, boron và / hoặc mannitol
  • mang thai và cho con bú
  • thời thơ ấu
  • bệnh màng ngoài tim
  • tổn thương phổi

Cần hết sức cẩn thận khi sử dụng Velcade với:

  • rối loạn chức năng gan vừa và nặng
  • rối loạn chức năng thận nặng
  • hội chứng co giật, động kinh
  • ngất xỉu
  • bệnh thần kinh có nguồn gốc bệnh tiểu đường
  • mất nước do nôn mửa hoặc tiêu chảy
  • táo bón
  • nguy cơ suy tim.

Liều dùng

Thuốc Velcade chỉ dành cho tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da. Không thể chấp nhận giới thiệu intertekalno, vì chúng được ghi nhận kết quả gây chết người.

Đối với tiêm tĩnh mạch, một giải pháp với nồng độ 1 mg / ml được chuẩn bị, cho 2,5 mg / ml dưới da.

Nồng độ nên được tính toán rất cẩn thận, vì nó khác nhau đối với các tuyến hành chính khác nhau.

Tiêm tĩnh mạch được thực hiện trong 3-5 giây hoặc tiêm dưới da. Liều khởi đầu là 1,3 mg / m 2 với tần suất 2 lần một tuần. Trị liệu được thực hiện trong 2 tuần (4 mũi tiêm), sau đó nghỉ 10 ngày được quan sát. Hãy chắc chắn tuân thủ thời gian nghỉ 72 giờ giữa các lần tiêm.

Cần đánh giá kết quả lâm sàng của trị liệu chỉ sau 3 hoặc 5 đợt điều trị. Nếu một kết quả điều trị đầy đủ đã đạt được, đáng để dành 2 khóa học khác để củng cố nó.

Nếu trị liệu không mang lại kết quả đầy đủ, các chuyên gia có thể được chỉ định điều trị kết hợp Velcade với dexamethasone với liều lượng cao. Với mỗi lần tiêm, 40 mg dexamethasone được dùng bằng đường uống, chia số tiền này thành hai liều. Nửa đầu được uống vào ngày tiêm Velcade, và lần thứ hai vào ngày hôm sau.

Tất cả các thay đổi đồng thời trong tình trạng của bệnh nhân trong thời gian dùng thuốc nên được theo dõi cẩn thận và kèm theo thay đổi về liều lượng và tần suất điều trị.

Phương pháp sử dụng

Velcade đề cập đến các loại thuốc để điều trị khối u, vì vậy nó phải được xử lý cẩn thận. Chuẩn bị các giải pháp cho tiêm đòi hỏi phải tuân thủ các quy tắc vô trùng. Cần tránh tiếp xúc với dung dịch với da, vì điều này cần phải sử dụng găng tay và các yếu tố bảo vệ khác của quần áo. Không trộn Velcade với các thuốc khác ngoại trừ nước muối (natri clorid 0,9%).

Đối với tiêm tĩnh mạch, 3,5 ml dung dịch sinh lý trên 1 chai Velcade được lấy làm dung môi. Do đó, nồng độ của dung dịch đã chuẩn bị là 1 mg / ml. Cần thiết để kiểm soát chất lượng của chất lỏng thu được - nó phải không màu và trong suốt, không có bất kỳ tạp chất cơ học nào. Nếu có bất kỳ sai lệch so với định mức được chỉ định, giải pháp không thể được sử dụng để tiêm. Giới thiệu được thực hiện tiêm tĩnh mạch qua ống thông trong 3-5 giây, sau đó ống thông được rửa bằng nước muối.

Đối với tiêm dưới da, 1,4 ml nước muối sinh lý được lấy làm dung môi và chuẩn bị được chuẩn bị với nồng độ 2,5 mg / ml. Kiểm soát chất lượng là như nhau - không màu, trong suốt và không có tạp chất cơ học. Bất kỳ sai lệch là lý do cho việc xử lý các giải pháp, vì nó không thể được sử dụng để tiêm. Vị trí tiêm là da đùi hoặc bụng (phải hoặc trái). Nhập thuốc dưới da. Mỗi lần tiêm tiếp theo nên được thực hiện ở một nơi mới với khoảng cách tối thiểu từ vị trí tiêm trước đó - 2,5 cm. Không thể thực hiện tiêm vào những nơi bị kích thích, bị tổn thương, có máu tụ, cũng như khó chèn kim. Nếu xảy ra phản ứng cục bộ với thuốc, bạn có thể tiến hành giới thiệu dung dịch có nồng độ thấp hơn - 1 mg / ml hoặc tiêm tĩnh mạch thuốc.


Triệu chứng quá liều và điều trị của họ.

Dấu hiệu của quá liều thuốc là huyết áp giảm mạnh, giảm số lượng tiểu cầu trong máu với kết quả tử vong. Những triệu chứng này được quan sát thấy với sự gia tăng liều 2 lần.

Điều trị tình trạng quá liều bao gồm theo dõi cẩn thận các dấu hiệu quan trọng, chức năng cơ quan, mức huyết áp (sử dụng truyền tĩnh mạch, tiêm thuốc vận mạch) và nhiệt độ cơ thể. Thuốc giải độc đặc hiệu cho thuốc không được cài đặt.

Tương tác Velcade với các loại thuốc khác.

Bortezomib là chất ức chế yếu của isoenzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYPZA4. Theo đó, bạn phải cẩn thận khi dùng các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến hoạt động của các chất này. Kể từ khi ketoconazole, isoenzyme ức chế CYP3A4 ảnh hưởng đến dược động học của bortezomib, do đó, việc tiếp nhận chung các thuốc này nên được thực hiện dưới sự chú ý của bác sĩ. Điều tương tự cũng áp dụng cho việc kết hợp Velcade và ritonavir.

Hiệu quả của điều trị bằng Velcade giảm khi dùng trong điều trị bằng rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - chất gây cảm ứng mạnh của isoenzyme CYP3A4. Nhưng dexamethasone thể hiện khả năng gây cảm ứng kém rõ rệt hơn cho chất này, và do đó không có ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả của bortezomib.

Điều trị kết hợp với Velcade với melfan và prednison là chấp nhận được, vì sự thay đổi về đặc tính dược động học là không đáng kể.

Khi dùng thuốc hạ đường huyết đường uống, có thể thay đổi hoạt động của chúng với sự phát triển của cả tăng và giảm lượng đường trong máu dưới mức bình thường.

Nhẹ nhàng sử dụng kết hợp với thuốc chống áp lực, thuốc kháng vi-rút, statin.

Các tính năng sử dụng Velcade trong khi mang thai và cho con bú

Việc sử dụng Velcade trong thời kỳ sinh con và cho con bú bị nghiêm cấm.

Tác dụng phụ

Từ phía các cơ quan tạo máu: vi phạm các thông số trong phòng thí nghiệm theo hướng giảm số lượng tế bào - tiểu cầu, bạch cầu, tế bào lympho, bạch cầu trung tính và những người khác

Từ bên tim và mạch máu: đau tim, ngừng tim, suy tim, rối loạn nhịp tim, phù phổi, giảm và tăng huyết áp, làm chậm nhịp tim, xuất huyết ở màng não, đột quỵ, viêm thành mạch máu, tắc mạch.

Về phía hệ hô hấp: vi phạm nhịp hô hấp, khó thở. Ho, viêm mũi, đau ngực, xoang mũi, suy hô hấp, xuất huyết ở phế nang.

Trên một phần của đường tiêu hóa: triệu chứng khó tiêu, chán ăn, đầy hơi, viêm miệng, đau họng, viêm niêm mạc dạ dày. Viêm tuyến tụy, tăng tiết nước bọt, đổi màu và bề mặt lưỡi, viêm đại tràng.

Về phần gan: viêm, xuất huyết, tăng nồng độ bilirubin trong máu, suy nội tạng.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: bệnh thần kinh, co giật , mất ý thức, rối loạn vận động, rối loạn ngôn ngữ, run, rối loạn trí nhớ và chú ý.

Về phía tâm lý: ý thức lẫn lộn, xen kẽ của kích thích và trầm cảm, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, khó chịu.

Về phía thận và các cơ quan tiết niệu khác: đi tiểu bị suy yếu, suy chức năng thận, tiểu không tự chủ, máu và protein trong nước tiểu, thay đổi lượng nước tiểu, đau ở vùng thắt lưng.

Trên tai: khiếm thính, ù tai, điếc cả hai tai.

Trên một phần của mắt: suy giảm chức năng thị giác, viêm kết mạc, niêm mạc khô, xuất huyết, mù, mắt herpes.

Miễn dịch: một phản ứng dị ứng - phù mạch , mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Chuyển hóa: mất nước, suy giảm nồng độ kali, natri, canxi, magiê, phốt pho và axit uric trong máu, kiệt sức, thiếu vitamin B12.

Từ da: phát ban, sưng, ngứa, nổi mề đay , vẩy nến , nốt sần dưới da, nám da, hói đầu, tăng tiết mồ hôi, đặc biệt là vào ban đêm, bầm tím và tụ máu.

Về phía hệ thống cơ xương: đau ở cơ và khớp, chuột rút, co thắt, co giật, suy giảm khả năng vận động của khớp và sưng.

Về phía hệ thống sinh sản: rối loạn cương dương, đau ở tinh hoàn.

Làm thế nào và ở đâu để lưu trữ?

Velcade được lưu trữ trong bao bì gốc trong 3 năm kể từ ngày phát hành, ở nhiệt độ lên tới 30 ° C. Để xa tầm tay trẻ em.

Dung dịch pha chế để tiêm có thể được lưu trữ trong lọ hoặc ống tiêm trong tối đa 8 giờ trong phòng có ánh sáng tự nhiên, ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.

Điều khoản bán hàng dược phẩm

Thuốc thuộc danh sách thuốc kê đơn.

Giá xe

Velcade lyophilisate để tiêm 3 mg - 55000-60000 chà.

Xếp hạng Velcade theo thang điểm 5:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (phiếu bầu: 1 , xếp hạng trung bình 5,00 trên 5)


Nhận xét về thuốc Velcade:

Đi
Để lại phản hồi của bạn
    Đi
    Đi